岗位职责： 1. 负责体外诊断试剂的研发，原有产品配方的优化，负责产品技术资料的更新； 2. 负责原材料选择、研究，生产工艺及反应体系研究，协助工艺工程师完成产品工艺项目的攻关； 3. 负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务，汇总实验员工作小节； 4. 负责产品的试生产、性能评估，配合整机进行性能验证； 5. 负责编制生产转产所需相关工艺文件；对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案； 6. 负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训； 7. 负责对外技术交流与沟通，处理与供应商的有关技术问题，并对样品进行确定； 8. 协助研发QA进行产品标准、检验规程等的编写，相关研发文件输出； 9. 协助进行临床试验，必要时提供临床试验方案及临床试验报告； 10. 协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测；完善知识产权申报材料； 11. 贯彻执行公司质量管理体系相关要求； 任职资格： 1、 医学检验、分析化学、无机化学、生物工程类专业本科以上学历； 2、 三年以上医学检验相关试剂产品研发工作经验； 3、 ?英文读写能力良好； 4、具良好的敬业精神和创新能力，较强沟通能力。 ?

职位类别： 医疗器械研发

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